摘要:近日,君实生物入驻临港奉贤园区,总投资约8亿元,项目占地80亩。

临港奉贤园区企业君实生物最近收到两个好一是公司自主研发的PD-1单抗新药“特瑞普利单抗注射液”获得国家药监局上市批准,成为首个上市的国产PD-1单抗药,将为黑色素瘤患者带来福音;第二个好消息是该公司本月24日在港交所挂牌上市。据悉,君实生物将在临港奉贤园区建设“特瑞普利单抗注射液”生产线,满足国内患者用药需求。

单抗新药能部分实现临床治愈

单克隆抗体是由单一B淋巴细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。单抗药属于生物制药。抗体与抗原结合,就像钥匙与锁那样完全契合,所以用单抗药治疗癌症和自身免疫疾病,具有靶向性强、疗效明确、副作用小等优势。PD-1的中文意思是程序性死亡受体1,它是单抗药发挥作用的重要靶点之一。

君实生物首席运营官冯辉博士介绍,“特瑞普利单抗注射液”具备持久疗效,能部分实现临床治愈,使晚期恶性黑色素瘤患者的疾病控制率达到60.3%。黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,在皮肤肿瘤中恶性程度最高。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到人体的主要器官。一旦发生转移,患者5年生存率仅为4.6%。“我国肿瘤患者要使用PD-1抑制剂,往往面临获批困难、费用高昂等问题。如今有了国产PD-1抑制剂,这对黑色素瘤患者来说是个福音。”

冯辉表示,临港生命科技产业园将在君实生物的未来发展中扮演重要角色。近日,君实生物入驻临港奉贤园区,总投资约8亿元,项目占地80亩。公司将建立单克隆抗体产业基地及研发中心,项目二期拟设立君实生物研发中心,并投产两条生产线,满足临床用药和商业化需求。

院士团队将提供临床转化服务

近日与临港奉贤园区签署合作协议的还有上海医疗器械临床转化研究院(筹)。这是一家由中国工程院院士戴尅戎团队联合高校、食药监部门、医疗机构共同筹建的民营非企业机构,设有临床转化中心、技术服务中心、科研创新中心和教育培训中心。上海医疗器械临床转化研究院(筹)将为入驻临港奉贤园区的企业提供政策咨询、技术咨询等临床转化全流程服务,从而提高临港生命科技产业园的专业服务能力,完善产业生态体系。

上海临港管委会产业发展首席规划师顾长石表示,作为上海科创中心建设的主体承载区,临港地区肩负着发展生物医药产业的重要使命。“上海医疗器械临床转化研究院(筹)此次和临港奉贤园区合作,将助力园区发展成为国内一流的生命科技产业基地,形成完善的生命科技创新链、产业链和价值链。”

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